Con sus altos requisitos regulatorios y muchos productos que tienen un impacto directo en la calidad de vida de las personas, la industria de la tecnología médica depende de sistemas confiables de aseguramiento de la calidad.
ZEISS comprende las normativas, sus requisitos y los desafíos a los que se enfrentan los fabricantes y sus departamentos de calidad. Nuestra cartera de productos ofrece soluciones de hardware y software personalizadas que respaldan los estándares de la industria y funcionan como un sistema coherente para brindar a los fabricantes la certeza que necesitan para obtener la productividad que desean.
· Cumplimiento de la directriz FDA, MDR, etc.
· Reglamento de tratamiento de datos FDA 21 CFR Parte 11
· Reglamento de Gestión de la Calidad ISO 13485:2016, FDA 21 CFR Parte 820
ZEISS ofrece una cartera completa e interconectada de soluciones de hardware que incluye escáneres 3D, microscopios y soluciones de tomografía computarizada y rayos X. Nuestros clientes se benefician de una resolución, precisión, velocidad de medición y potentes funciones de automatización líderes en su clase.
Las soluciones de software de ZEISS incluyen:
Los requisitos para el aseguramiento de la calidad de los productos médicos son altos. Diferentes propósitos de aplicación y procesos de fabricación requieren diferentes pasos y métodos de inspección. Conozca más sobre las puertas de calidad de los diferentes segmentos médicos:
Soluciones para el proceso de producción de implantes médicos.
Control de calidad en la fabricación de herramientas y el moldeo por inyección de precisión de productos plásticos médicos.
