En la actualidad la industria médica ha tenido una evolución constante y cada día son más las innovaciones tecnológicas que se hacen para preservar la calidad de vida del ser humano y por lo tanto son más los requerimientos que demanda la industria
En consecuencia, ha habido aumentos sustanciales en la participación regulatoria para garantizar la seguridad y la eficacia en todos los productos. Estas evoluciones se han traducido en un requisito creciente para la evaluación completa de cada dispositivo desde el concepto hasta el producto terminado.
Las pruebas físicas, la medición, inspección y el análisis de elementos finitos (FEA) se ha convertido en algo necesario tanto para investigación y desarrollo de los fabricantes como para el sector manufacturero de dispositivos médicos y biomateriales.
Amplia gama de equipos para control de calidad del sector médico
Sistemas completos y custom para probar dispositivos médicos y biomateriales.
1. Test profiler*
Ideal para desarrollar soluciones de prueba que incorporen un alto nivel de automatización y precisión, conservando la simplicidad de su manejo por medio de nuestro software Bluehill Universal®.
2. Validación IQ/OQ de Calidad de Instalación y Operación*
Instron garantiza que su equipo sea adecuado para el propósito previsto y que pueda producir resultados válidos y confiables (según FDA 21 CFR 820.72).
3. Bluehill Universal Tracebility*
Módulo de trazabilidad para software Bluehill Universal® de Instron para proporcionar las características necesarias para cumplir con la norma
FDA 21 CFR § 11.
Nuestros equipos ofrecen soluciones para:
*Aplica sólo para equipos marca Instron