Videos de Ensayos

Prueba de tracción de tubos y catéteres médicos
Prueba axial y torsional a botella de medicina a prueba de niños para ASTM D7860-14
Accesorio de prueba de jeringa para pruebas de materiales en la industria biomédica

Conoce Nuestras Soluciones para asegurar el Control de Calidad de tus productos:

Innovación

En la actualidad la industria médica ha tenido una evolución constante y cada día son más las innovaciones tecnológicas que se hacen para preservar la calidad de vida del ser humano y por lo tanto son más los requerimientos que demanda la industria

Regulación

En consecuencia, ha habido aumentos sustanciales en la participación regulatoria para garantizar la seguridad y la eficacia en todos los productos. Estas evoluciones se han traducido en un requisito creciente para la evaluación completa de cada dispositivo desde el concepto hasta el producto terminado.

Calidad

Las pruebas físicas, la medición, inspección y el análisis de elementos finitos (FEA) se ha convertido en algo necesario tanto para investigación y desarrollo de los fabricantes como para el sector manufacturero de dispositivos médicos y biomateriales.

Te ofrecemos:

Amplia gama de equipos para control de calidad del sector médico

Sistemas completos y custom para probar dispositivos médicos y biomateriales.

1.    Test profiler*

Ideal para desarrollar soluciones de prueba que incorporen un alto nivel de automatización y precisión, conservando la simplicidad de su manejo por medio de nuestro software Bluehill Universal®.

 

2.    Validación IQ/OQ de Calidad de Instalación y Operación*

Instron garantiza que su equipo sea adecuado para el propósito previsto y que pueda producir resultados válidos y confiables (según FDA 21 CFR 820.72).

 

3.    Bluehill Universal Tracebility*

Módulo de trazabilidad para software Bluehill Universal® de Instron para proporcionar las características necesarias para cumplir con la norma

FDA 21 CFR § 11.

Nuestros equipos ofrecen  soluciones para:

  • Verificar la calidad de los productos y materiales de embalaje, por medio de pruebas de Compresión, Torsión, Fatiga,Impacto y Peeling.
  • Medición de alta resolución para implantes médicos.
  • Control de calidad de los soportes médicos.
  • Medición de píldoras y cápsulas: verificación simple y visible contra imitaciones.
  • Comprobar el acabado de superficies y calidad de los instrumentos quirúrgicos.
  • Medición óptica e inspección de protección para instrumentos médicos y otros materiales producidos mediante moldeo por inyección de plástico.
  • Inspección de rayos X y tomografía computarizada 3D para verificar posición y orientación de prótesis.
  • Medición por visión para realizar comparaciones de CAD y SPC en tiempo real.
  • Detección de imperfecciones de la superficie de dispositivos y componentes, como: catéteres y cuchillas quirúrgicas.
  • Pesaje, preparación de lotes y la detección de cuerpos extraños en medicamento.

*Aplica sólo para equipos marca Instron